Enregistrement FDA : Exigence fondamentale pour exporter aux États-Unis

Enregistrement FDA : Exigence fondamentale pour exporter aux États-Unis

Pour les entreprises italiennes qui souhaitent exporter des produits alimentaires, cosmétiques ou médicaux aux États-Unis, l'enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA) est une étape obligatoire. Cet enregistrement atteste de la conformité de vos produits aux normes de sécurité et de qualité exigées par le marché américain, facilitant ainsi l'entrée et la distribution sur le territoire américain.

Qui doit s'inscrire ?

• Toutes les entreprises qui exportent des denrées alimentaires, des boissons, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des médicaments aux États-Unis doivent enregistrer leur établissement auprès de la FDA.

• Pour certains produits alimentaires spécifiques, il est également obligatoire d'enregistrer individuellement chaque produit et d'obtenir l'approbation d'étiquettes conformes à la réglementation américaine.

Note sur les Produits Cosmétiques : Depuis le 19 juillet 2024, une nouvelle réglementation appelée MOCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) est en vigueur et introduit des exigences spécifiques pour la conformité des cosmétiques. Pour en savoir plus, consultez notre Guide de conformité rapide MOCRA.

Ce que nous faisons pour vous

Link2America propose des services dédiés pour simplifier et accélérer votre enregistrement auprès de la FDA, notamment :

• Enregistrement d'entreprise (Bioterrorism Act / FSMA)

• Service d“” agent américain » pour la FDA et renouvellement biannuel

• Enregistrement spécifique des produits (FDA – AF/LACF)

• Traduction et révision d'étiquettes et d'emballages

• Demande d'exemption pour le tableau des valeurs nutritionnelles

• Conformité à la réglementation MoCRA (pour les produits cosmétiques) 

Évaluation Gratuite

Veuillez remplir le questionnaire ci-dessous pour recevoir gratuitement une évaluation préliminaire personnalisée sur vos besoins en matière d'enregistrement et de conformité réglementaire pour le marché américain.

Ne laissez pas la bureaucratie ralentir votre entreprise : confiez-vous à notre expérience et commencez avec succès votre parcours d'exportation vers les États-Unis.