Registro FDA: Requisito Fundamental para Exportar a EE. UU.

Registro FDA: Requisito Fundamental para Exportar a EE. UU.

Para las empresas italianas que desean exportar productos alimentarios, cosméticos o médicos a Estados Unidos, el registro ante la Food and Drug Administration (FDA) es un paso obligatorio. Este registro acredita la conformidad de sus productos con los estándares de seguridad y calidad exigidos por el mercado estadounidense, facilitando así la entrada y distribución en el territorio de EE. UU.

¿Quién debe registrarse?

• Todas las empresas que exportan alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos o medicamentos a los EE. UU. deben registrar su establecimiento ante la FDA.

• Para determinados productos alimenticios específicos, también es obligatorio registrar individualmente cada producto y obtener la aprobación de las etiquetas conformes a las normativas de EE. UU.

Nota sobre Productos Cosméticos: Desde el 19 de julio de 2024 está en vigor una nueva normativa llamada MOCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) que introduce requisitos específicos para la conformidad de los cosméticos. Para más información, consulte nuestra Guía rápida de cumplimiento de la MoCRA.

Qué Hacemos por Usted

Link2America ofrece servicios dedicados para simplificar y acelerar su registro ante la FDA, entre los cuales se incluyen:

• Registro de empresas (Ley contra el Bioterrorismo / FSMA)

• Servicio de agente en EE. UU. (US Agent) para la FDA y renovación bienal

• Registro Específico de Productos (FDA – AF/LACF)

• Traducción y Revisión de Etiquetas y Empaques

• Solicitud de Exención para la Tabla de Información Nutricional (Nutrition Facts)

• Cumplimiento normativo de MOCRA (para productos cosméticos) 

Evaluación Gratuita

Complete el siguiente cuestionario para recibir gratuitamente una evaluación preliminar personalizada sobre sus necesidades de registro y conformidad normativa para el mercado de EE. UU.

No dejen que la burocracia ralentice su negocio: confíen en nuestra experiencia e inicien con éxito su camino de exportación a Estados Unidos.