Gestione Pratiche Per Registrazione FDA

Registrazione FDA: Requisito Fondamentale per Esportare negli USA
Registrazione FDA: Requisito Fondamentale per Esportare negli USA
Per le aziende italiane che desiderano esportare prodotti alimentari, cosmetici o medicali negli Stati Uniti, la registrazione presso la Food and Drug Administration (FDA) è un passaggio obbligatorio. Questa registrazione attesta la conformità dei vostri prodotti agli standard di sicurezza e qualità richiesti dal mercato americano, facilitando così l’ingresso e la distribuzione sul territorio statunitense.
Chi Deve Registrarsi?
-
Tutte le aziende che esportano alimenti, bevande, cosmetici, dispositivi medici o farmaci negli USA devono registrare la propria struttura presso la FDA.
-
Per alcuni prodotti alimentari specifici è inoltre obbligatorio registrare singolarmente ciascun prodotto e ottenere l’approvazione delle etichette conformi alle normative USA.
Nota per Prodotti Cosmetici: Dal 19 luglio 2024 è in vigore una nuova normativa chiamata MOCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) che introduce requisiti specifici per la conformità dei cosmetici. Per approfondimenti consultate la nostra Guida Rapida alla Conformità MOCRA.
Cosa Facciamo per Voi
Link2America fornisce servizi dedicati per semplificare e velocizzare la vostra registrazione FDA, tra cui:
-
Registrazione Aziendale (Bioterrorism Act / FSMA)
-
Servizio di “US Agent” per FDA e rinnovo biennale
-
Registrazione Specifica dei Prodotti (FDA – AF/LACF)
-
Traduzione e Revisione Etichette e Packaging
-
Richiesta di Esenzione per la Tabella dei Valori Nutrizionali (Nutrition Facts)
- Adeguamento Normaitive MOCRA ( per Prodotti Cosmetici)
Valutazione Gratuita
Compilate il questionario sottostante per ricevere gratuitamente una valutazione preliminare personalizzata sulle vostre necessità di registrazione e conformità normativa per il mercato USA.
Non lasciate che la burocrazia rallenti il vostro business: affidatevi alla nostra esperienza e iniziate con successo il vostro percorso di esportazione negli Stati Uniti.